GIF wycofał z obrotu 7 serii leku Minirin i 4 serie leku Octostim. Oba leki mają tę samą substancję czynną, desmopresynę, czyli syntetyczny odpowiednim wazopresyny, hormonu produkowanego przez przysadkę. Wykazuje silne i długie działanie zmniejszające wydalanie moczu.
Leki stosuje się głównie w przypadku moczówki prostej ośrodkowej, w moczeniu nocnym u dzieci oraz w przypadku konieczności oddawania moczu w nocy przez dorosłych (nokturia).
Powodem wycofania produktów z obrotu było wykrycie w niektórych opakowaniach nieprawidłowej objętości płynu. Po przeprowadzonej analizie okazało się, że ilości substancji czynnej i pomocniczej nie odpowiadają przyjętym normom.
Wycofane serie:
Minirin (Desmopressini acetas) 10 mcg/dawka donosowa
- numer serii: P10416E, data ważności: 01.2021
- numer serii: P10416N, data ważności: 01.2021
- numer serii: P11706U, data ważności: 04.2021
- numer serii: P12969IM, data ważności: 05.2021
- numer serii: P11526X, data ważności: 02.2022
- numer serii: P11526Z, data ważności: 02.2022
- numer serii: P14349M, data ważności: 07.2022
Octostim (Desmopressini acetas) 1,5 mg/ml, aerozol do nosa, fiolka 2,5 ml
- numer serii: P13212E, data ważności: 06.2021
- numer serii: P17637F, data ważności: 12.2021
- numer serii: P13271K, data ważności: 04.2022
- numer serii: P17378C, data ważności: 12.2022
CBŚP na Pomorzu zlikwidowało ogromną fabrykę „kryształu”
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
