GIF wycofuje szczepionki dla dzieci! Seria szczepionek przeciw rotawirusom natychmiastowo wycofana z obrotu [28.03.2019 r.]

JSZaktualizowano 
GIF wycofuje szczepionki dla dzieci! Flickr
GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu serii szczepionek przeciw rotawirusom. Mowa o szczepionce Rotarix, która jest przeznaczona dla niemowląt po 6. tygodniu życia. Dlaczego szczepionki zostały wycofane przez Główny inspektorat Farmaceutyczny? O którą serię chodzi?

GIF poinformował o wycofaniu szczepionki dla dzieci. Komunikat dotyczy całej Polski. Chodzi o produkt leczniczy Rotarix, który zawiera żywe szczepionki przeciwko rotawirusom.

GIF wycofuje szczepionki Rotarix z obrotu!

Z obrotu wycofano szczepionkę Rotarix o numerze serii: AROLC214AE, data ważności: 02.2021.

Rotarix to szczepionka wirusowa z żywym rotawirusem. Jej zadaniem jest:

  • ochrona zdrowia dzieci przed zapaleniem żołądka;
  • ochrona zdrowia dzieci przed zapaleniem jelit.

Szczepionkę podaje się dzieciom od 6. do 24. tygodnia życia.

Dlaczego GIF wycofuje szczepionki Rotarix?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informacje od Europejskiej agencji Leków dotyczącą podjęcia przez podmiot odpowiedzialny (GlaxoSmithKline, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: GSK Services Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu) działań, które służą wycofaniu szczepionek Rotarix o wskazanej serii.

Jak tłumaczy GIF:

Działania zostały podjęte w związku z wykryciem nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych ww. serii produktu leczniczego Rotarix, co skutkuje brakiem spełnienia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętości.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych post factum przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia.

To wcale nie musi być grypa! Te same objawy, różne choroby. ...

polecane: Przeziębienie. Czy domowe sposoby mogą pomóc?

Wideo

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze 34

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.
G
Goska

Mam 50 lat i przeszlam spokojnie swinkę.Ja i cala reszta moich kolegów z klasy.Jakos wszyscy zyjemy.

L
Lukasz

Skąd w tym pieprzonym portalu biorą się takie bzdety wymyślacie to sobie?” Neonaziści zabili 2 studentów”

E
Eryk

To ja na kolegi miejscu już bym kupił chociaż gaśnicę, bo coraz więcej wiedzących wszystko "podpalaczy" krąży w sieci, a jak wybuchnie pożar gaśnic może nie wystarczyć dla wszystkich, wtedy kolega gość zrozumie co to profilaktyka i zapobieganie.

r
razy

Spokojnie, za mała dawka antygenów nikomu nie przeszkadza, za to dawkę nanocząsteczek i tiomersalu dostały odpowiednią, bo o to dba producent, a nie jakieś antygeny :D

G
Gość

A teraz sprawdź, ile przypadków odry było na Ukrainie, gdy się nie szczepili w ogóle dziesięć lat temu, a ile po rozpoczęciu szczepień. Następnie sprawdź, która szczepionka tak uszkodziła ci móżdżek :D

r
razy

obawiam się, że ta ciemięga intelektualna nawet nie pojmuje różnicy pomiędzy podaniem czegoś doustnie a domięśniowo, tego nie uczą na kursach dla handlarzy tanimi szczepionkami

...

W sumie racja, proepidemicy, czyli ciemięgi nawołujące do szczepienia wszystkich (poza sobą samymi) syfiastymi szczepionkami nie dysponują żadnym badaniem naukowym sprawdzającym bezpieczeństwo szczepionki porównując ją do neutralnego placebo (np. sól fizjologiczna). Takie badanie jest proste, ale wyniki pewnie nie byłyby po myśli tych oszołomów nawołujących do szczepienia się wszystkim, najlepiej na raz. Bełkoczą o "bezpieczeństwie" szczepionek, ale powołują się na badania skuteczności, ich tępota nie pozwala im zrozumieć, że takie badania nawet nie dotykają bezpieczeństwa. To tak, jakby na podstawie badania spalania w Fiacie 126p oszołomy stwierdziły, że ten samochód jest bezpieczny, bo podczas badania nie rozleciał się na kawałki, a kierowca nie wyleciał z fotela na pierwszym zakręcie.

D
Dr Google

Pan redaktor - Bałwan, powinien dostać w pysk za tytuł artykułu. „GIF wycofuje szczepionki dla dzieci”… Nie w Moskwie, tylko we Władywostoku, nie zegarki tylko rowery, nie dają tylko kradną. Wycofali część jednej (na kilkadziesiąt stosowanych w Polsce), szczepionki, nie wszystkie. Dobrze, bo jest nadzór nad nimi. Ale durny pan redachtor chce wzbudzić sensacje w prasie. Dobra informacja to maksymalnie zła informacja. A ludzie się boją i nie rozumieją, bo wycofują szczepionki. I są prźeciw szczepieniom. Czasy dziwne, bo ludzie nie boja się chorób zakaźnych, a szczepień. Zdrowia życzę durnemu redaktorowi, ale nich dalej nie straszy maluczkich.

A
Ata

Wycofana seria nie zagraża zdrowiu ani życiu. Ostatnie 50 ampułek zostało nie do końca napelnionych.

M
Martyna

Epidemie to ty masz w majtach.takich powinni kastrowac na starcie

j
j

jeśli w szczepionce jest jakiś metal, to raczej nie jest wielkości podkowy i raczej jest nieszkodliwy. Najwięcej takich niespodzianek możesz spotkać w korzeniach roślin, które spożywasz na co dzień, w grzybach zbieranych w zaśmieconych lasach, w alkoholu, który spożywasz pod jakąkolwiek postacią - metalowe kapsle, w powietrzu z kominów przemysłowych i gospodarczych... ..tym się zajmij, i od tego chroń swoje dzieci. Nie jestem zwolennikiem szczepień na oślep, czymkolwiek i kogokolwiek, bo to czysty business a nie prewencja.

m
m

mamy jakąś epidemię duru brzusznego, odry, krztuśca i świnki? ...czy polewasz swój dom wodą czy pianą gaśniczą, na wypadek pożaru?

w
w

wiara czyni cuda... ..na cuda, bez wiary, nie ma co liczyć.

g
gość

dlatego Ukraina ma teraz epidemię odry ... dlaczego? ... bo się nie szczepią i umierają , jak chcecie powrotu do średniowiecza to proszę bardzo, ale innych w to nie mieszajcie, sobie własne enklawy i osiedla zakładajcie zdala od ludzi normalnych....., najlepiej gdzieś na pustyni

Z
Zdenek Smetana

wez sobie te rozbita swietlowke zblenduj z sola fizjologiczna i wykrzyknij do krwioo... ups, podskornie. Zobaczymy efekty, jak dziala ta 'sladowa ilosc' neurotoksyny z pominięciem naturalnej bariery ochronnej, jaka sa jelita, watroba, itp.

Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3