Popularny lek przeciwbólowy wycofany z obrotu. Zawiera groźną dla zdrowia flupirtynę!

Magdalena Walczak-Grudzka AIP
Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów.
Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Karolina Misztal
Udostępnij:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu leku przeciwbólowego Ketadolon. Decyzja dotyczy wszystkich serii leku Katadolon (kapsułki, 100 mg). Sprawdź koniecznie, czy masz go w apteczce!

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował w czwartek (1 marca) o wstrzymaniu w obrocie w całym kraju wszystkich serii leku Katadolon (kapsułki, 100 mg). Wycofany Katadolon stosuje się w leczeniu ostrego bólu u osób dorosłych. Decyzja GIF ma związek z zawartą w produkcie substancją czynną. Na stronie GIF poinformowano, że do Inspektoratu wpłynęło pismo podmiotu odpowiedzialnego spółki Teva Pharmaceuticals Polska o komunikacie Europejskiej Agencji Leków ws. produktów leczniczych zawierających substancje czynną flupirtynę.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków stwierdził, że pozwolenia na dopuszczenia do obrotu wydane dla produktów ją zawierających powinny zostać wycofane w Unii Europejskiej. GIF przekazał sprawę do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a ten złożył wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wstrzymanie w obrocie Katadolonu, uznając że to "adekwatny środek na etapie niezakończonego postępowania wyjaśniającego prowadzonego na poziomie europejskim".

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w niej parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie. Zdarzają się też sytuacje, w których lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.

Wideo

Materiał oryginalny: Popularny lek przeciwbólowy wycofany z obrotu. Zawiera groźną dla zdrowia flupirtynę! - Strefa Biznesu

Komentarze 8

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

T
Tany homer
Nojasne ze jest groźny dla zdrowia!Lekiktóre działają zazwyczaj są groźne dla zdrowia i mają efekty uboczne , ale działają i przynoszą ulgę ludziom (katadolon akurat w przypadku bólów napięciowych kręgosłupa,bólów neuropatycznych ,jest to wspaniały lek nie posiadający potencjału uzależniającego bo działa na kanały potasowe) Zauważyłem że ostatnio unia europejska z upodobaniem wycofuje leki nie podając żadnej alternatywy dla chorych(co mają teraz brać chorzy tego już gif nie napisał w swoim żałosnym komunikacie,zostały niestety benzodiazepiny albo silne leki opioidowe -brawo gif)Niestety okazuje się że gif jest tylko od tego aby jak służalczy piesek zatwierdzać decyzje z Unii Europejskiej.
d
doktor
Lepiej na razie tam nie chodzić, jest tyle innych tańszych sieci i mają pewne leki.
t
twój ojciec
Gupi jesteś. Napisane jest gdzieś w artykule, że sprzedawali ten lek tylko w tym miejscu? chyba logiczne jest, że producent leków udostępnił to wszystkim aptekom, a nie tylko tej na obrazku.
i
i
Już tam nic nie kupię
P
PansS
Rozumiem że Ci kupiło dostaną odszkodowanie za narażenie życia i zdrowa?
C
Chichot Losu
...a ktoś dziś i nagle dowiedział się, że flupirtyna jest szkodliwa.
Ciekawe i... śmierdzi mi to przekrętem w postaci zastapienia jednego leku, innym, ale za to droższym bo produkowanym na "bratnim" zachodzie, a nie w polskiej wytwórni.
p
po nocy
ale za to klauzula sumienia nie pozwala pigularzom sprzedawać środków antykoncepcyjnych
p
pacjent
W tej sieci aptek jest ten niebezpieczny lek?
To dlaczego sprzedają niebezpieczne leki? Czy są też inne?
Dodaj ogłoszenie