Spis treści
GIF wycofuje lek przeciwbólowy dla dzieci. Numery serii i daty ważności produktu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu syropu dla dzieci APAP dla dzieci FORTE. Decyzja dotyczy 16 serii.
Szczegóły dotyczące wycofanego produktu:
Produkt: APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Numery serii i daty ważności wycofanego leku APAP dla dzieci FORTE:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Dlaczego APAP dla dzieci FORTE został wycofany z obrotu?
W uzasadnieniu decyzji Główny Inspektorat Farmaceutyczny podaje powód wycofania leku.
– Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.
Po otrzymaniu sygnałów o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu podmiot odpowiedzialny, czyli US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży ww. serii leku do czasu wyjaśnienia sytuacji.
– W związku z uzasadnionym podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego – czytamy w komunikacie GIF.
Źródło:
Decyzja wstrzymania w obrocie – APAP dla dzieci FORTE Rejestr Decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Zdrowie całej rodziny pod kontrolą
Jak postępować, aby chronić się przed bólami pleców
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?