Trwa wycofywanie dwóch leków z aptek. Informacja Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej dotyczy leku Debridat (Trimebutinum) 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Brukseli). Lek jest stosowany w leczeniu objawowym zaburzeń czynności organizmu związanych z ruchem, dolegliwościami jelitowymi i zaburzeniami funkcjonowania przewodu pokarmowego. Preparat ma zastosowanie także w leczeniu bólu przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych.
Z obrotu wycofywane są leki z poniższymi numerami serii:
3863 (data ważności: 31.01.2022)
3874 (data ważności: 30.04.2022)
3875 (data ważności: 30.04.2022)
3876 (data ważności: 30.04.2022)
3827 (data ważności: 30.06.2021)
3828 (data ważności: 30.06.2021)
3829 (data ważności: 31.07.2021)
3844 (data ważności: 30.09.2021).
Decyzję o wycofaniu z obrotu leku podjął producent, ponieważ stwierdził, że jest ryzyko, iż w wymienionych partiach może znajdować się ciało obce. Jak informuje inspektor farmaceutyczny decyzja jest podyktowana względami ostrożnościowymi.
Drugi z leków, który musi zostać wycofany z obrotu to Apra-swift, 30 mg Medykament jest lekiem przeciwpsychotycznym, stosowanym m.in. w leczeniu schizofrenii u ludzi w wieku powyżej 15 lat, leczeniu epizodów maniakalnych od umiarkowanego do ciężkiego. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Podlegająca wycofaniu partia leku to Apra-swift, (Aripiprazolum), 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 sztuk, nr serii: PK181057, termin ważności: 04 2021, podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S.A.
Producent leku stwierdził niezgodność danych na ściance opakowania zewnętrznego. Wydrukowano tam informację, że dawka to 15 mg podczas gdy wartością prawdziwą jest 30 mg.
echodnia.eu W czerwcu wybory do Parlamentu Europejskiego
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?