Trwa wycofywanie dwóch leków z aptek. Informacja Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej dotyczy leku Debridat (Trimebutinum) 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Brukseli). Lek jest stosowany w leczeniu objawowym zaburzeń czynności organizmu związanych z ruchem, dolegliwościami jelitowymi i zaburzeniami funkcjonowania przewodu pokarmowego. Preparat ma zastosowanie także w leczeniu bólu przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych.
Z obrotu wycofywane są leki z poniższymi numerami serii:
3863 (data ważności: 31.01.2022)
3874 (data ważności: 30.04.2022)
3875 (data ważności: 30.04.2022)
3876 (data ważności: 30.04.2022)
3827 (data ważności: 30.06.2021)
3828 (data ważności: 30.06.2021)
3829 (data ważności: 31.07.2021)
3844 (data ważności: 30.09.2021).
Decyzję o wycofaniu z obrotu leku podjął producent, ponieważ stwierdził, że jest ryzyko, iż w wymienionych partiach może znajdować się ciało obce. Jak informuje inspektor farmaceutyczny decyzja jest podyktowana względami ostrożnościowymi.
Drugi z leków, który musi zostać wycofany z obrotu to Apra-swift, 30 mg Medykament jest lekiem przeciwpsychotycznym, stosowanym m.in. w leczeniu schizofrenii u ludzi w wieku powyżej 15 lat, leczeniu epizodów maniakalnych od umiarkowanego do ciężkiego. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Podlegająca wycofaniu partia leku to Apra-swift, (Aripiprazolum), 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 sztuk, nr serii: PK181057, termin ważności: 04 2021, podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S.A.
Producent leku stwierdził niezgodność danych na ściance opakowania zewnętrznego. Wydrukowano tam informację, że dawka to 15 mg podczas gdy wartością prawdziwą jest 30 mg.
Szykuje się rozpad koalicji?
